目的:论证MEBT/MEBO深度推广应用于烧、烫、灼伤以外的急慢性创面的修复治疗的法律风险研究的必要性。方法:以我国现行法为依据,从MEBT/MEBO深度推广应用于烧、烫、灼伤以外的急慢性创面的修复治疗属于超说明书用药的研究背景、规制超说明书用药行为的立法现状以及药品说明书法律属性和超说明书用药行为的法律定性的争议三个方面论证MEBT/MEBO深度推广的法律风险研究的必要性。结果:超药品说明书用药国家法律并不明文禁止,但原国家卫生部颁布的部门规章《处方管理办法》第14条规定:"医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方",MEBT/MEBO深度推广应用于烧、烫、灼伤以外的急慢性创面的修复治疗属于超说明书用药,故存在一定的法律障碍,超说明书深度推广MEBT/MEBO过程中如果产生涉诉的医疗纠纷,患方将可能援引《侵权责任法》中关于医疗损害侵权的医疗过错推定条款,即《侵权责任法》第58条第2款之规定,推定医疗行为存在过错,进而增加医方的举证难度。结论:生产企业和参与MEBT/MEBO深度推广应用的医疗结构必... 更多 还原 __vpn_eval__((function(){ AbstractFilter('ChDivSummary', 'ChDivSummaryMore', 'ChDivSummaryReset'); }).toString().slice(12, -2))