摘要：目的评估再生疗法（MEBT/MEBO）治疗各种急慢性开放性创面的安全性和有效性。方法将2007年1月至2012年1月期间因各种开放性创伤就诊于3家不同医院的276例患者（376处创面）随机分组,接受MEBT/MEBO治疗（1组:患者141例,创面190处）或生理盐水湿敷治疗（2组:患者135例,创面186处）。前瞻性收集人口统计学、诱发疾病、合并症和创面特征等数据;每隔2周计算和对比创面面积和愈合指数,持续12周;记录治疗后24周的二次截肢情况。结果开放性创伤包括慢性褥疮（202处）、糖尿病足溃疡（119处）和各种其它创面（55处）。受试患者中171例（63%）为男性,105例（37%）为女性;年龄介于5～102岁,平均年龄63岁±14.5岁。两组患者在人口统计学、临床特点、生化检查和创面特征方面接近。MEBT/MEBO治疗组在治疗2周时,其愈合指数显著升高、创面面积显著缩小;在12周时,MEBT/MEBO组中66.3%（126/190）的创面实现了完全愈合（HI=1）,而生理盐水湿敷组仅22.6%（42/186）的创面完全愈合（χ2=71.4,P=0.000）。治疗12周时,MEBT/MEBO组无1例患者的愈合指数<0.5;而生理盐水湿敷组38.7%（72/186）的患者愈合指数<0.5（χ2=165,P=0.000）。两组患者均无不良反应或过敏反应发生。治疗后24周,与生理盐水湿敷组相比,MEBT/MEBO治疗组的二次截肢率明显降低（3.3%:19.0%）(χ2=7.52,P=0.006)。结论 MEBT/MEBO不仅操作简便、使用安全,还能显著促进开放性创面的愈合,治疗2周就可显著提高创面愈合指数,12周时几乎2/3的创面可完全愈合,24周时糖尿病足溃疡患者中发生二次截肢的患者明显减少。