摘要:目的通过多中心的对照研究,观察、评估湿润烧伤膏(MEBO)治疗慢性糖尿病足溃疡的疗效及安全性。方法对2005年1月至2010年1月间,中国和科威特的5个中心治疗的并符合入选标准的128例慢性糖尿病患者(160处溃疡),随机分为MEBO组(实验组,66例,共82处溃疡)和生理盐水湿润敷料组(对照组,62例患者,共78处溃疡)。前瞻性收集患者的人口统计学数据、患者特征以及溃疡创面特点等数据。研究的前12周,每隔2周计算、对比一次患者的溃疡表面积和愈合指数,24周时记录截肢和溃疡发展的情况。结果两组患者的人口学特征,临床及溃疡特点相似。MEBO组患者在第2周和第3周时分别呈现出愈合指数的明显升高和溃疡表面积的明显下降,这种趋势连续保持了12周(P<0.01)。在治疗12周时MEBO组一半以上的溃疡(53.7%)实现了完全愈合(愈合指数=1),与对照组在治疗12周时的25.66%的愈合率相比有非常显著性差异(P=0.0006);治疗12周时,对照组28.2%的患者愈合指数<0.5,而MEBO组无1例患者发生此状况(P=0.0001)。治疗24周后,13例患者(10.2%)因组织坏死行足前段截肢术,其中只有2例患者来自MEBO组(χ2=4.44,P=0.035)。此外,每组各有2例患者在治疗24周后出现了新溃疡(P>0.05)。实验过程中未见局部用药引发的任何副作用或过敏反应。结论 1)除了具备安全性以外,MEBO在开始治疗2周后就显著提高了各种溃疡的愈合指数,治疗4周后溃疡表面积开始明显缩小,12周时超过50%的溃疡完全愈合,大大缩短了慢性糖尿病足溃疡的愈合过程;2)MEBO组患者治疗24周后的截肢率明显下降。
摘要:目的探讨湿润烧伤膏(MEBO)治疗糖尿病足溃疡的疗效。方法共纳入128例病例,其中治疗组66例,82个创面,规范应用MEBO治疗;对照组62例,78个创面,应用生理盐水治疗。两组病例的年龄、性别、溃疡类型、溃疡大小等基线指标具有可比性。结果 MEBO治疗组12周完全愈合率高于对照组(P<0.05),12周不完全愈合率及截肢率低于对照组(P<0.05)。结论 MEBO促进糖尿病足溃疡愈合,2周显著增加愈合指数,4周显著减少溃疡表面积,12周就可实现大于50%的溃疡创面完全愈合,是一种操作简便、安全可靠、临床推广价值较高的医疗技术。下图是临床应用典型病例图片,详细病例资料请观看本期杂志所附光盘。
摘要:目的评估湿润烧伤膏(MEBO)在促进慢性糖尿病足溃疡(DFUs)愈合中的疗效和安全性。方法 2005年至2010年间就诊于科威特艾哈迈迪医院的慢性糖尿病足溃疡患者被随机分为MEBO组(66例患者,82处溃疡)和生理盐水湿润敷料组(62例患者,78处溃疡)。前瞻性收集患者的人口统计学特征以及溃疡创面特点等数据。试验12周期间每隔两周计算一次患者的溃疡表面积(SA)和愈合指数(HI),24周时记录继发性截肢和新溃疡形成的情况。结果两组患者的人口学特征。临床症状及溃疡特点相似。MEBO组患者在第2周和第4周时分别有愈合指数的明显升高和溃疡表面积的明显下降(P<0.01);与生理盐水组在治疗12周时25.7%的完全愈合率相比,MEBO组一半以上的溃疡创面(53.7%)都实现了完全愈合(P=0.0006);治疗12周时,生理盐水组28.2%的患者愈合指数<0.5,而MEBO组无1例此状况(P=0.0001);治疗24周时,13位患者(10.2%)行足前段截肢术,而其中只有2例患者(3%)来自MEBO组(P=0.035);此外,每组各有2例患者在治疗24周后出现了新溃疡(P>0.05)。实验过程中MEBO组未见任何副反应。结论(1)除了具备安全性以外,MEBO可显著促进慢性糖尿病足溃疡的愈合,治疗12周时就可实现超过50%的完全愈合结果 ;2)MEBO组患者治疗24周后的截肢率也明显下降。
摘要:目的评估再生疗法(MEBT/MEBO)治疗各种急慢性开放性创面的安全性和有效性。方法将2007年1月至2012年1月期间因各种开放性创伤就诊于3家不同医院的276例患者(376处创面)随机分组,接受MEBT/MEBO治疗(1组:患者141例,创面190处)或生理盐水湿敷治疗(2组:患者135例,创面186处)。前瞻性收集人口统计学、诱发疾病、合并症和创面特征等数据;每隔2周计算和对比创面面积和愈合指数,持续12周;记录治疗后24周的二次截肢情况。结果开放性创伤包括慢性褥疮(202处)、糖尿病足溃疡(119处)和各种其它创面(55处)。受试患者中171例(63%)为男性,105例(37%)为女性;年龄介于5~102岁,平均年龄63岁±14.5岁。两组患者在人口统计学、临床特点、生化检查和创面特征方面接近。MEBT/MEBO治疗组在治疗2周时,其愈合指数显著升高、创面面积显著缩小;在12周时,MEBT/MEBO组中66.3%(126/190)的创面实现了完全愈合(HI=1),而生理盐水湿敷组仅22.6%(42/186)的创面完全愈合(χ2=71.4,P=0.000)。治疗12周时,MEBT/MEBO组无1例患者的愈合指数<0.5;而生理盐水湿敷组38.7%(72/186)的患者愈合指数<0.5(χ2=165,P=0.000)。两组患者均无不良反应或过敏反应发生。治疗后24周,与生理盐水湿敷组相比,MEBT/MEBO治疗组的二次截肢率明显降低(3.3%:19.0%)(χ2=7.52,P=0.006)。结论 MEBT/MEBO不仅操作简便、使用安全,还能显著促进开放性创面的愈合,治疗2周就可显著提高创面愈合指数,12周时几乎2/3的创面可完全愈合,24周时糖尿病足溃疡患者中发生二次截肢的患者明显减少。